Casenlax Polvere per Soluzione Orale 20 Bustine 10g
Descrizione
Cesenlax è indicato per il trattamento sintomatico della stipsi negli adulti e nei bambini di età superiore agli 8 anni. Deve essere escluso un disordine organico prima di iniziare il trattamento.
Casenlax deve rimanere un trattamento temporaneo adiuvante ad uno stile di vita e ad un regime alimentare appropriato per la stipsi, con un ciclo di trattamento massimo di 3 mesi nei bambini.
Se i sintomi persistono nonostante le misure dietetiche associate, deve essere sospettata e trattata una diversa causa di fondo.
Maggiori Informazioni
Sistemi e organi | Reazioni avverse |
Disturbi del sistema immunitario | |
Molto raro | Reazioni di ipersensibilità (prurito, eruzione cutanea, edema facciale, edema di Quincke, orticaria, shock anafilattico) |
Disturbi del metabolismo e della nutrizione | |
Non nota | Disturbi degli elettroliti (iponatriemia, ipokaliemia) e/o disidratazione, specialmente nei pazienti anziani |
Patologie gastrointestinali | |
Comune | Dolore addominale e/o distensione |
Diarrea | |
Nausea | |
Non comune | Vomito |
Urgenza defecatoria | |
Incontinenza fecale |
Popolazione pediatrica: gli effetti indesiderati elencati nella seguente tabella sono stati riportati durante studi clinici che hanno coinvolto 147 bambini di età compresa tra 6 mesi e 15 anni e nell'uso post-marketing. Come nella popolazione adulta, le reazioni avverse sono state generalmente lievi e transitorie e hanno riguardato principalmente il sistema gastrointestinale:
Sistemi e organi | Reazioni avverse |
Disturbi del sistema immunitario | |
Non nota | Reazioni di ipersensibilità |
Patologie gastrointestinali | |
Comune | Dolore addominale |
Diarrea* | |
Non comune | Vomito |
Gonfiore | |
Nausea |
* La diarrea può causare dolore perianale Segnalazione delle reazioni avverse sospette: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
SOVRADOSAGGIO: Il sovradosaggio può portare a diarrea che scompare quando il trattamento viene interrotto temporaneamente o il dosaggio viene ridotto. Un'eccessiva perdita di liquidi a causa di diarrea o vomito può richiedere la correzione degli squilibri elettrolitici. Sono stati riportati casi di aspirazione quando ampi volumi di macrogol (polietilenglicole) ed elettroliti sono stati somministrati con sondino naso-gastrico. Bambini neurologicamente compromessi che soffrono di disfunzione oromotoria sono particolarmente a rischio di aspirazione.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO:
Gravidanza: gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). I dati relativi all'uso di Casenlax in donne in gravidanza sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte). Non si ritiene che Casenlax possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica a Casenlax è trascurabile. Casenlax può essere usato durante la gravidanza.
Allattamento: non esistono dati sull'escrezione di Casenlax nel latte materno. Non si ritiene che macrogol 4000 possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemica a macrogol 4000 di donne che allattano è trascurabile. Casenlax può essere usato durante l'allattamento.
Fertilità: non sono stati condotti studi sulla fertilità con Casenlax; tuttavia, poiché macrogol 4000 non viene significativamente assorbito, non sono previsti effetti.