Modalità d'uso:
Il trattamento deve essere iniziato alla dose più bassa ritenuta efficace. La dose puo' successivamente essere aggiustata in base alla risposta terapeutica ed a eventuali effetti indesiderati. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi. Durante il trattamento a lungo termine l'obiettivo deve essere la somministrazione della dose più bassa.
Adulti e adolescenti al di sopra dei 14 anni. Altro dolore: 25 mg a distanza di almeno 4-6 ore tra una dose e l'altra. La dose massima giornaliera raccomandata e' di 75 mg. Non superare i 3 giorni di trattamento. La velocità di assorbimento del diclofenac è ridotta quando il farmaco viene assunto col cibo. Pertanto si sconsiglia l'assunzione delle compresse col cibo o direttamente dopo un pasto. Funzione epatica compromessa: il medicinale e' controindicato in pazienti con grave compromissione epatica.
Ingredienti:
Principi attivi: diclofenac potassico.
Eccipienti: nucleo della compressa: mannitolo; potassio idrogeno carbonato; sodio lauril solfato; macrogol; crospovidone; magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa; macrogol.
Avvertenze:
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati ricorrendo alla dose efficace piu' bassa per la durata piu' breve necessaria al controllo dei sintomi. Evitare l'uso concomitante del farmaco con FANS sistemici inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2 a causa dell'assenza di qualsiasi evidenza che dimostri benefici sinergici e alla possibilita' di effetti indesiderati additivi. Cautela nei pazienti anziani. In particolare si raccomanda l'uso della dose efficace piu' bassa in pazienti anziani fragili o in quelli con basso peso corporeo. I pazienti anziani presentano un maggior rischio di reazioni avverse ai FANS in particolare sanguinamento e perforazione gastrointestinale che possono essere fatali. Inoltre e' piu' probabile che i pazienti anziani soffrano di compromissione renale, cardiaca o epatica. Possono insorgere reazioni allergiche senza recente esposizione al farmaco. Il farmaco puo' mascherare i segni e sintomi di infezioni. Forme di diclofenac orale a basso dosaggio a breve termine con indicazione cefalea: l'uso prolungato di qualsiasi tipo di antidolorifico per la cefalea puo' peggiorarla. Se si sospetta o si sviluppa questa situazione, interrompere il trattamento. Nei pazienti con cefalea giornaliera o frequente nonostante (o causa di) l'uso regolari di medicinali per la cefalea deve essere ipotizzata una diagnosi di cefalea da abuso di farmaci (MOH). Sono stati segnalati sanguinamento, ulcerazione o perforazione gastrointestinali, che possono essere fatali (anziani); sospendere il medicinale. Cautela quando si prescrive il prodotto in pazienti con sintomi indicativi di disturbi gastrointestinali o con anamnesi che suggerisce ulcerazione, sanguinamento o perforazione gastrica o intestinale. Il rischio di sanguinamento gastrointestinale e' maggiore con l'aumento della dose del FANS o nei pazienti con anamnesi di ulcera, in particolare se complicate da emorragia o perforazione. Per ridurre il rischio di tossicita' gastrointestinale, iniziare il trattamento e mantenerlo alla dose efficace piu' bassa. Per questi pazienti, e anche per i pazienti che richiedono l'uso concomitante di medicinali che contengono basse dosi di acido acetilsalicilico (ASA)/aspirina o altri medicinali che possono aumentare il rischio gastrointestinale considerare la terapia di associazione con agenti protettivi. I pazienti con anamnesi di tossicita' gastro-intestinale, devono riferire qualsiasi sintomo addominale insolito. Si raccomanda cautela in pazienti trattati con farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento. Nei pazienti con colite ulcerosa o con malattia di Crohn esercitare una stretta sorveglianza medica e cautela, perche' queste condizioni possono essere esacerbate. Quando si prescrive il farmaco a pazienti con funzione epatica compromessa e' necessaria stretta sorveglianza medica, perche' questa condizione puo' essere esacerbata. Durante il trattamento e' stato segnalato danno epatico severo. Possiamo riscontrare un aumento dei valori di uno o piu' enzimi epatici. Monitorare la funzione epatica come misura precauzionale. Se i test della funzionalita' epatica continuano ad essere anomali o peggiorano, se i segni e i sintomi clinici sono coerenti con lo sviluppo di una malattia epatica, o se si verificano altre manifestazioni, interrompere il farmaco. Con l'uso di diclofenac puo' verificarsi epatite senza sintomi prodromici. E' necessaria cautela quando si utilizza il medicinale in pazienti con porfiria epatica, perche' puo' scatenare un attacco. Evitare il trattamento con FANS in pazienti con malattia epatica cronica quando possibile a causa dell'aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale. Poiche' associati alla terapia con FANS, sono stati segnalati casi di ritenzione di liquidi ed edema. Si raccomanda il monitoraggio della funzione renale come misura precauzionale. L'interruzione della terapia e' solitamente seguita da un ritorno allo stato prima del trattamento. Sono state raramente segnalate reazioni avverse cutanee, alcune delle quali fatali. I pazienti sembrano essere a maggior rischio di sviluppare queste reazioni all'inizio del ciclo di terapia (primo mese). Interrompere la terapia alla prima comparsa di eruzione cutanea, lesioni alle mucose o altri segni di ipersensibilita'. Eccezionalmente, la varicella puo' essere all'origine di gravi complicazioni infettive cutanee e dei tessuti molli (non usare il farmaco). Finora il ruolo dei FANS nel peggioramento di queste infezioni non puo' essere escluso. E' necessaria cautela prima di iniziare il trattamento in pazienti con un'anamnesi di ipertensione e/o insufficienza cardiaca perche' in associazione con la terapia con FANS sono stati segnalati casi di ritenzione di liquidi, ipertensione ed edema. I pazienti che presentano significativi fattori di rischio di eventi cardiovascolari devono essere trattati con diclofenac solo dopo attenta considerazione. Dato che i rischi cardiovascolari del diclofenac possono aumentare con la dose e la durata dell'esposizione, usare la minima durata possibile e la minima dose giornaliera efficace. Rivalutare periodicamente la risposta alla terapia e la necessita' del miglioramento dei sintomi. I dati disponibili non suggeriscono un aumento del rischio con l'uso di dosi basse di diclofenac. Durante il trattamento prolungato con diclofenac, si raccomanda il monitoraggio della conta ematica. Il diclofenac puo' inibire temporaneamente l'aggregazione piastrinica. Monitorare i pazienti con difetti dell'emostasi. In pazienti affetti da asma, rinite allergica stagionale, gonfiore della mucosa nasale, broncopneumopatia cronica ostruttiva o infezioni croniche delle vie respiratorie (soprattutto se legate a sintomi allergici simili alla rinite), reazioni dovute ai FANS come esacerbazioni dell'asma, edema di Quincke o orticaria sono piu' frequenti che in altri pazienti. Cio' si applica anche ai pazienti allergici ad altri principi attivi. Il farmaco puo', in rari casi, causare reazioni allergiche incluse reazioni anafilattiche/anafilattoidi. Le proprieta' farmacodinamiche del diclofenac lo portano a mascherare i segni o i sintomi di infezione. Monitorare i pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico. Monitorare i pazienti trattati con anticoagulanti orali o antidiabetici. Eseguire test di laboratorio per assicurarsi che l'effetto desiderato degli anticoagulanti sia mantenuto. Sono stati riferiti casi isolati di ipoglicemia e di effetti iperglicemici che richiedono un aggiustamento di dose degli agenti antidiabetici. I FANS possono inibire l'effetto diuretico e aumentare gli effetti di risparmio del potassio dei diuretici, che rende necessario monitorare i livelli di potassio sierico. L'uso di diclofenac puo' ridurre la fertilità. L'effetto e' reversibile e termina quando si interrompe l'uso di questi tipi di medicinali.
Formato:
20 compresse rivestite con film
Maga List:
Maga Farmacia, Maga New, Maga Unico
