Modalità d'uso:
Spalmare il gel sulla cute corrispondente alla zona affetta 2-3 volte al giorno. Frizionare leggermente fino all'assorbimento completo. Non usare per più di 7 giorni.
Ingredienti:
1g di gel contengono: 5 mg di Benzidamina cloridrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Alcol isopropilico, glicerolo, idrossietilcelllulosa, profumo lavanda, acqua depurata.
Avvertenze:
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
CONSERVAZIONE: Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
AVVERTENZE: è opportuno evitare l'applicazione di Focusven su lesioni di continuo dellacute. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea. Durante il trattamento è consigliabile non esporre la parte trattata all'azione diretta dei raggi solari. L'uso della benzidamina è sconsigliato in pazienti con ipersensibilità all'acido salicilico o ad altri FANS.
INTERAZIONI: Non sono stati condotti studi di interazione con altri farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI : La tabella sottostante riporta gli effetti indesiderati, per classificazione sistemica organica secondo MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro ≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| CLASSIFICAZIONE PER SISTEMI E ORGANI | FREQUENZA: EFFETTI INDESIDERATI |
| Disturbi del sistema immunitario | Raro: reazione di ipersensibilità |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Raro: eritema, cute secca, prurito |
| Molto raro: reazione da fotosensibilità |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Raro: sensazione di bruciore |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
SOVRADOSAGGIO: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con Focusven.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO: I dati attualmente disponibili non indicano effetti dannosi dopo la somministrazione di Focusven durante la gravidanza e l'allattamento. Tuttavia, si suggerisce cautela.
Maga List:
Maga Farmacia, Maga New, Maga Unico
