Modalità d'uso:
Adulti e adolescenti (da 13 anni a 18 anni di eta'): 1 compressa mezz'ora prima del viaggio; se necessario ripetere la dose dopo 3-4 ore, fino ad un massimo di 4 compresse nelle 24 ore.
Bambini (da 6 anni a 12 anni di eta'): mezza compressa mezz'ora prima del viaggio; se necessario ripetere la dose di mezza compressa dopo 6-8 ore, fino ad un massimo di 2 compresse (4 mezze compresse) nelle 24 ore.
Le compresse presentano una linea di frattura che rende agevole la loro suddivisione in due meta'.
Ingredienti:
Principi attivi, una compressa contiene: principio attivo: dimenidrinato 50 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti: amido di mais, lattosio monoidrato, talco, magnesio stearato.
Avvertenze:
Controindicazioni/eff.secondari: ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altri antistaminici. Gravidanza e allattamento. Neonati pretermine e a termine.
Conservazione: non sono previste particolari condizioni per la conservazione.
Avvertenze: usare con cautela nei soggetti affetti da glaucoma, ipertrofia prostatica, altre sindromi di ritenzione urinaria, ostruzione intestinale, asma bronchiale, epilessia. Novago contiene lattosio: usare con cautela in pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio/galattosio.
Interazioni: il dimenidrinato potenzia gli effetti di: agenti depressivi del Sistema Nervoso Centrale, quali alcool, barbiturici, altri ipnotici, sedativi o tranquillanti. In caso di assunzione concomitante di tali sostanze, si deve prestare attenzione allo scopo di evitare fenomeni addittivi di sedazione; farmaci anticolinergici, inclusi gli antidepressivi. Qualora somministrato in concomitanza ad antibiotici aminoglicosidici o altri farmaci ototossici, il dimenidrinato puo' mascherare i primi sintomi di ototossicita', la quale puo' rilevarsi solo quando il danno e' irreversible.
Effetti indesiderati: di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di dimenidrinato, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Le frequenze stimate degli eventi si basano sulla seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100). Disturbi del sistema immunitario. Comuni: reazioni cutanee. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comuni: anoressia. Disturbi psichiatrici. Non comuni: insonnia (specialmente nei bambini), euforia. Patologie del sistema nervoso. Molto comuni: sedazione sonnolenza; comuni: cefalea; non comuni: vertigini, tremori. Patologie dell'occhio. Comuni: disturbi dell'accomodazione. Patologie cardiache. Non comuni: tachicardia. Patologie vascolari. Non comuni: ipotensione. Patologie gastrointestinali. Comuni: secchezza delle fauci, nausea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: fotosensibilità. Patologie renali e urinarie. Comuni: disturbi della minzione. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comuni: astenia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Gravidanza e allattamento: non somministrare il medicinale durante la gravidanza. Non se ne consiglia l'uso in neonati e prematuri, nonche' durante l'allattamento.
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