Seki 35,4mg/ml Gocce Orali 25ml

Trattamento sedativo della tosse per adulti e bambini
Brands: Zambon
Minsan: 024427054
Formato: Flacone 25ml
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Descrizione

Seki 35,4mg/ml Gocce Orali è un farmaco indicato come sedativo della tosse di adulti e bambini.

Maggiori Informazioni

Brand:
Zambon
Linea:
Seki
Detraibilità:
Farmaco
Modalità d'uso:

ADULTI: Compresse rivestite: 2 compresse la sera al momento di coricarsi; 1 compressa al mattino, 1 compressa il pomeriggio, preferibilmente fra i pasti. Gocce: 30 gocce la sera prima di coricarsi, 15 gocce il mattino, 15 gocce il pomeriggio.

BAMBINI: Compresse masticabili: fino ai 7 anni: 2 compresse la sera al momento di coricarsi; una compressa il mattino; una compressa il pomeriggio.
Dopo i 7 anni: 4-6 compresse la sera al momento di coricarsi; 2-3 compresse il mattino; 2-3 compresse il pomeriggio.
Gocce: 14 gocce la sera prima di coricarsi, 8 gocce il mattino, 8 gocce il pomeriggio. Al di sotto dei due anni: dosi proporzionalmente minori.

Ingredienti:

SEKI 10 mg compresse rivestite, una compressa contiene il principio attivo: cloperastina cloridrato mg 10; eccipiente con effetto noto: saccarosio. 

SEKI 35,4 mg/ml gocce orali, sospensione 100ml contengono il principio attivo: cloperastina fendizoato 3,54g pari a cloperastina 1,8 g; eccipienti con effetti noti: saccarosio, paraidrossibenzoati 1 goccia (equivalente a 0,05ml) contiene 1,8 mg di cloperastina fendizoato pari a 0,9 mg di cloperastina.

SEKI bambini 4,4 mg compresse masticabili: una compressa contiene: principio attivo: cloperastina fendizoato mg 4,4; eccipiente con effetto noto: saccarosio Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

SEKI 10 mg compresse rivestite: cellulosa microcristallina, silice, talco, magnesio stearato, ipromellosa, povidone, macrogol 4000, saccarosio, magnesio carbonato, titanio diossido, eritrosina (E127).

SEKI 35,4 mg/ml gocce orali, sospensione: poliossietilene stearato, silice, metil-para-idrossibenzoato, saccarosio, aroma banana, acqua depurata.

SEKI bambini 4,4 mgcompresse masticabili: saccarosio, mannitolo, cellulosa microcristallina, amido, metilcellulosa, magnesio stearato, talco, essenza di fragola.

Caratteristiche:
Farmaco
Avvertenze:

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI: ipersensibilità al principio attivo e ad uno qualsiasi degli eccipienti.

CONSERVAZIONE: gocce e compresse masticabili: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Compresse rivestite: conservare a temperatura non superiore a 25°C.

AVVERTENZE: Informazioni importanti su alcuni eccipientiSaccarosio
- le compresse contengono 48 mg di saccarosio per dose
- le compresse masticabili contengono circa 36,8 mg di saccarosio per dose
- le gocce contengono circa 140 mg di saccarosio perml I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Nel caso di soggetti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocalorici è da tener presente che il preparato contiene zucchero. Le gocce contengono inoltre paraidrossibenzoati (E218 ed E216) che possono provocare reazioni allergiche anche di tipo ritardato.

INTERAZIONI: Non sono stati condotti studi d'interazione sull'uomo. Non è raccomandato, sia in pazienti adulti che in bambini, l'uso concomitante di Seki con:
- alcool
- antistaminici
- anticolinergici
- sedativi Non è noto se in età pediatrica l'entità delle interazioni sopra riportate sia simile a quella in età adulta. Non esistono informazioni in merito ad eventuali interazioni del farmaco con i test di laboratorio. Non sono disponibili informazioni in merito all'interazione della cloperastina con gli alimenti, pertanto non se ne raccomanda l'assunzione durante i pasti.

EFFETTI INDESIDERATI: si riporta di seguito una tabella relativa alla frequenza degli effetti indesiderati: Frequenza: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro (≥ 1/10000, < 1/1000);molto raro (< 1/10000), non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All'interno di ciascun gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.

Classificazioneorgano-sistemica Reazioni avverse
Poco comune(≥1/1.000; <1/100) Raro(≥1/10.000; <1/1.000) Molto raro(<1/10.000) Non noto
Disturbi del sistema immunitario       Reazione anafilattica/ anafilattoide
Patologie del sistema nervoso Sonnolenza, bocca secca      
Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo       Orticaria

Pediatria: gli studi clinici e la sorveglianza post-marketing con cloperastina non hanno evidenziato differenze rilevanti per natura, frequenza, gravità e reversibilità delle reazioni avverse tra popolazione adulta e pediatrica.

SOVRADOSAGGIO: Adulti: nessun caso di savradosaggio è stato riportato in adulti trattati con Seki. Bambini: è stato riportato un caso di sovradosaggio in un bambino che ha assunto una dose di 40ml di Seki sciroppo. Non sono state riportate reazioni avverse associate. Il paziente è stato trattato con due cucchiai di carbone attivo. Trattamento del sovradosaggio: il lavaggio gastrico è utile se praticato entro breve tempo dall'ingestione del farmaco. Il paziente deve essere mantenuto tranquillo per ridurre al minimo ogni segno di sovreccitazione centrale: in questo caso l'impiego di benzodiazepine può essere utile.

GRAVIDANZA ed ALLATTAMENTO: Gravidanza: non sono disponibili informazioni in merito all'uso di Seki in gravidanza. Sebbene gli studi di tossicità effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attività teratogenica e feto-tossicità, è buona norma prudenziale non assumere il farmaco nei primi mesi della gravidanza e nell'ulteriore periodo solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. Allattamento: non è noto se il medicinale e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno; poiché non può essere escluso il rischio per il lattante, Seki non deve essere usato durante l'allattamento.

Formato:
Flacone 25ml
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