Modalità d'uso:
60mg/4ml soluzione iniettabile adulti: 1-2 fiale al dì per via intramuscolare.
Adulti 200mg supposte: 1-2 supposte al dì.
Bambini 100mg supposte: 1-2 supposte al dì.
40mg/3ml soluzione da nebulizzare: 1 fiala per ogni inalazione o cateterismo tubarico aerosolizzato per 1 o 2 applicazioni al dì.
Ingredienti:
Sobrefluid 60mg/4ml soluzione iniettabile adulti: una fiala da 4ml contiene: sobrerolo 60 mg.
Sobrefluid adulti200 mg supposte: una supposta contiene: sobrerolo 200 mg.
Sobrefluid bambini 100 mg supposte: una supposta contiene: sobrerolo 100 mg.
Sobrefluid 40 mg/3ml soluzione da nebulizzare: una fiala da 3ml contiene: sobrerolo 40 mg.
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
Sobrefluid 60 MG/ 4ml soluzione iniettabile adulti, Sobrefluid 40 mg/3ml soluzione da nebulizzare: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili.
Sobrefluid adulti supposte, Sobrefluid bambini supposte: gliceridi semisintetici solidi.
Avvertenze:
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI: ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento (vedere 4.6 Gravidanza ed allattamento). Il farmaco è controindicato nei bambini d'età inferiore ai 2 anni.
CONSERVAZIONE: conservare a temperatura non superiore a 25° C: Supposte adulti, bambini Nessuna particolare condizione di conservazione Soluzione iniettabile adulti Soluzione da nebulizzare 40 mg/3ml
AVVERTENZE: i mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini d'età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini d'età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3)
INTERAZIONI: non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI: ostruzione bronchiale: frequenza sconosciuta Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
SOVRADOSAGGIO: nessuna segnalazione di sovradosaggio. Nel caso, mettere in opera gli usuali provvedimenti.
GRAVIDANZA ed ALLATTAMENTO: in gravidanza e nell'allattamento la sicurezza di sobrerolo non è sufficientemente dimostrata; pertanto Sobrefluid va somministrato solo quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili.
Maga List:
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