CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
CONSERVAZIONE: Non conservare a temperatura superiore ai 25° C.
AVVERTENZE: L'uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In caso di grave reazione irritativa locale il trattamento deve essere interrotto. Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Versus 3% crema contiene alcol cetostearilico e lanolina che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).
Versus 3% unguento contiene:
- alcol cetostearilico e lanolina che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).
- metile paraidrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Versus 1% pasta cutanea contiene:
- lanolina che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).
- metile paraidrossibenzoato e proprile paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
INTERAZIONI: Non sono stati condotti studi di interazione con altri farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI : La tabella sottostante riporta gli effetti indesiderati, per classificazione sistemica organica secondo MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro ≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
CLASSIFICAZIONE PER SISTEMI E ORGANI | FREQUENZA: EFFETTI INDESIDERATI |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Raro: sensazione di brucione o irritazione della cute (nei casi di dermatiti in fase acuta), eritema, secchezza della cute, prurito |
Molto raro: fotosensibilità |
Disturbi del sistema immunitario | Raro: ipersensibilità |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
SOVRADOSAGGIO: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO: I dati attualmente disponibili non indicano effetti dannosi dopo la somministrazione di Versus durante la gravidanza e l'allattamento. Tuttavia, si suggerisce cautela.