Bronchodual Sciroppo Sedativo Fluidificante 120ml

Adulti e adolescenti (12-18 anni) 15 ml ogni 4 ore (4 volte al giorno). Se necessario le dosi possono essere aumentate fino a 6 volte al giorno. La dose massima giornaliera e' 6 dosi al giorno (90 ml).

Popolazione pediatrica. Bambini di eta' compresa fra i 6 e i 12 anni: 7,5 ml ogni 3 - 4 ore (4 volte al giorno). Se necessario le dosi possono essere aumentate fino a 6 volte al giorno. La dose massima giornaliera e' 6 dosi al giorno (45 ml).

Bambini di eta' compresa fra i 3 e i 6 anni: 7,5 ml ogni 3 - 4 ore per 4 volte al giorno. La dose massima giornaliera e' 4 dosi al giorno (30 ml) Bambini di eta' inferiore ai 3 anni.

L'uso di Bronchodual Sedativo e Fluidificante e' sconsigliato nei bambini di eta' inferiore ai 3 anni poiche' non vi sono dati di sicurezza ed efficacia disponibili sufficienti.

Durata del trattamento: la durata massima del trattamento e' di 5 giorni.

Modo di somministrazione: il bicchiere dosatore annesso alla confezione presenta una scala graduata da 2,5 ml a 20 ml. La soluzione orale puo' essere assunta direttamente dal dosatore; in caso di necessita', puo' essere diluita in acqua o te' caldo.

Principi attivi: 15 ml (= 16,7 g) di soluzione orale contengono i seguenti principi attivi: -117 mg di estratto (come estratto secco) di Thymus vulgaris L. o Thymus zygis L. (foglia e fiore di Timo) (7-13:1) corrispondente a 820-1522 mg di Thymi herba. Solvente di estrazione: acqua. Contenuto di olio essenziale nell'estratto pari a 2,5-3,3 mg (1,5-2,0%). -830 mg di estratto (come estratto liquido) di Althaea officinalis L. (radice di Altea) (1:12-14) corrispondente a 59-69 mg di Althaeae radix. Solvente di estrazione: acqua. Eccipenti con effetto noto. Ogni dose singola (15 ml) contiene: 12.53 mg di metil-paraidrossibenzoato (E218), 6.68 mg di propil-paraidrossibenzoato (E216), 4.61 g di xilitolo (E967), 131 mg di zuccheri totali dal concentrato di succo di lampone (contenente saccarosio, glucosio e fruttosio) e 33.3 mg di glicole propilenico (E1520) contenuti nell'aroma di lampone. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti: Xilitolo (E967), metil-para4-idrossibenzoato (E218), propil-para4-idrossibenzoato (E216), concentrato di succo di lampone (contenente saccarosio, glucosio e fruttosio), aroma di lampone (aromi sintetici e naturali, glicole propilenico (E1520)), gomma xantana, acido citrico monoidrato (E 330), maltodestrina, gomma arabica, acqua depurata.

Controindicazioni/eff.secondari: ipersensibilita' ai principi attivi, ad un altro componente della famiglia delle Lamiaceae o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Conservazione: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Avvertenze: usare con cautela in caso di affezione delle vie respiratorie con dispnea, febbre o espettorato purulento. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Bronchodual Sedativo e Fluidificante. Questo medicinale contiene: metil-para-idrossibenzoato e propil-para- idrossibenzoato utilizzati come conservanti che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate); 131 mg di zuccheri totali (nello specifico saccarosio, glucosio e fruttosio, contenuti nel concentrato di succo di lampone). I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale. 66 mg di fruttosio in ogni 15 ml. Deve essere preso in considerazione l'effetto additivo di prodotti somministrati in concomitanza ai prodotti contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) nella dieta; xilitolo che puo' avere un effetto lassativo. Potere calorifico di xilitolo 2,4 kcal /g; 33.3 mg di glicole propilenico in ogni 15 ml

Interazioni: non sono stati effettuati studi di interazione.

Effetti indesiderati: sono stati riscontrati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non e' nota. Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilita', shock anafilattico, edema di Quincke. Patologie gastrointestinali: disturbi gastrointestinali. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento: poiche' non vi sono dati disponibili, si sconsiglia l'impiego durante la gravidanza e l'allattamento. Non vi sono dati relativi all'influenza sulla fertilita'.