Daskil Dermatologico Soluzione 30ml 1%

Infezioni micotiche della cute causate da dermatofiti. Pityriasis (tinea) versicolor.
Brands: Novartis
Minsan: 028629057
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Descrizione

Infezioni micotiche della cute causate da dermatofiti. Pityriasis (tinea) versicolor.

Maggiori Informazioni

Brand:
Novartis
Detraibilità:
Farmaco
Modalità d'uso:
Uso cutaneo. PosologiaAdulti Daskil soluzione deve essere applicato una o due volte al giorno, a seconda dell'indicazione. Durata e frequenza del trattamento Tinea pedis di tipo interdigitale: 1 volta al giorno per 1 settimana Tinea corporis, cruris: 1 volta al giorno per 1 settimana Pityriasis versicolor: 2 volte al giorno per 1 settimana La riduzione della sintomatologia clinica si osserva normalmente dopo pochi giorni. L'uso irregolare o l'interruzione prematura del trattamento comporta il rischio di ricadute. Modo di somministrazione Pulire e asciugare con cura le zone infette prima di applicare la soluzione. Deve essere applicato un quantitativo di soluzione sufficiente a bagnare completamente la zona o le zone da trattare e a coprire la pelle infetta e l'area vicina. Posologia in popolazioni particolari di pazientiPopolazione pediatrica L'uso di Daskil soluzione non è raccomandato nei bambini a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza ed efficacia. Pazienti anziani Non ci sono evidenze di dati clinici che suggeriscano una diversa dose in pazienti anziani, né vi sono segnalazioni di effetti collaterali differenti rispetto a quelli riscontrati in pazienti più giovani.
Ingredienti:
Principio attivo: 10 mg di terbinafina cloridrato per 1g di soluzione (1% p/p). Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico (E1520) (50 mg/g). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Acqua depurata Etanolo 96% Glicole propilenico (E1520) Macrogol cetostearile etere
Caratteristiche:
Farmaco
Avvertenze:
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
CONSERVAZIONE: Non conservare a temperatura superiore ai 30° C. Non refrigerare o congelare.
AVVERTENZE: Daskil soluzione deve essere usato con cautela in pazienti con lesioni dove l'alcol può essere irritante. Non deve essere applicato sul viso. Daskil soluzione è esclusivamente per uso esterno. Può essere irritante per gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, risciacquare accuratamente con acqua corrente. Daskil soluzione deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini. Informazioni relative agli eccipienti Daskil soluzione contiene glicole propilenico, che può causare irritazione della pelle.
INTERAZIONI: Non sono note interazioni di Daskil soluzione con altri farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI : Riassunto del profilo di sicurezza Nel sito di applicazione possono manifestarsi sintomi come prurito, desquamazione della cute, dolore, irritazione, discromie cutanee, sensazione di bruciore, eritema, croste, ecc. Questi innocui sintomi devono essere distinti dalle reazioni di ipersensibilità, tra cui il rash, riportati in casi sporadici e che richiedono la sospensione del trattamento. In caso di contatto accidentale con gli occhi, la terbinafina può causare irritazione. In rari casi l'infezione fungina sottostante potrebbe aggravarsi. Elenco tabulato delle reazioni avverse Le reazioni avverse sono elencate sotto secondo la classificazione per sistemi e organi. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 e <1/10); non comune (≥1/1.000 e <1/100); raro (≥1/10.000 e <1/1.000); molto raro (<1/10.000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità.
Classificazione per Sistemi e OrganiFrequenzaReazione Avversa
Disturbi del sistema immunitario
Non notaIpersensibilità*
Patologie dell'occhio
RaroIrritazione agli occhi
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
ComuneDesquamazione della pelle, prurito
Non comune Lesioni cutanee, croste, alterazioni cutanee, discromie, eritema, sensazione di bruciore cutaneo
RaroSecchezza cutanea, dermatite da contatto, eczema
Non notaRash*
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Non comuneDolore, dolore al sito di applicazione, irritazione al sito di applicazione
RaroAggravamento delle condizioni
*sulla base dell'esperienza post-marketing
SOVRADOSAGGIO: Il sovradosaggio è estremamente improbabile a causa del basso assorbimento sistemico della terbinafina soluzione somministrata per via topica. L'ingestione accidentale del contenuto di un flacone da 30ml di Daskil soluzione, contenente 300 mg di terbinafina cloridrato, è paragonabile all'ingestione di una compressa di Daskil 250 mg (unità posologica per via orale per adulti). Nel caso dovesse essere inavvertitamente ingerita una maggior quantità di Daskil soluzione, sono da attendersi effetti avversi simili a quelli osservati a seguito di sovradosaggio con Daskil compresse. Tali reazioni includono cefalea, nausea, dolore epigastrico e capogiri. In caso di ingestione accidentale, si deve tenere in considerazione il contenuto alcolico (28,87% v/v) di Daskil Soluzione. Trattamento del sovradosaggio In caso di ingestione accidentale, il trattamento raccomandato del sovradosaggio consiste nell'eliminare il principio attivo, principalmente attraverso la somministrazione di carbone attivo, e se necessario nel fornire una terapia di supporto sintomatico.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO: Gravidanza Non vi è esperienza clinica con la terbinafina in donne in stato di gravidanza. Studi di tossicità fetale nell'animale non hanno evidenziato alcun effetto avverso (vedere paragrafo 5.3). Daskil soluzione non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non in caso di effettiva necessità. Allattamento La terbinafina è escreta nel latte materno. Daskil soluzione non deve essere utilizzato durante l'allattamento al seno. Inoltre, ai neonati non deve essere consentito di venire a contatto con le aree cutanee trattate, incluso il seno. Fertilità Gli studi sull'animale non hanno evidenziato alcun effetto della terbinafina sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
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