Eustamyl Collirio 25 Flaconcini Monodse da 0,5ml
Descrizione
Eustamyl Collirio in confezioni monodose è indicato per le congiuntiviti e cheratocongiuntiviti acute e croniche di natura allergica (primaverili, atopiche ed altre).
Maggiori Informazioni
Disturbi del sistema immunitario | |
Non Comune: | ipersensibilità |
Patologie del sistema nervoso | |
Non Comune: | cefalea |
Patologie dell'occhio | |
Comuni: | irritazione oculare, dolore oculare, cheratite puntata, erosione epiteliale puntata |
Non comuni: | visione offuscata (durante l'instillazione), occhio secco, disturbi palpebrali, congiuntiviti, fotofobia, emorragie congiuntivali |
Rari: | lieve bruciore, irritazione locale con iperemia e blefarite |
Patologie gastrointestinali | |
Non Comune: | secchezza della bocca |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | |
Non Comune: | rash, eczema, orticaria |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | |
Non Comune: | sonnolenza |
Reazioni avverse da farmaci dall'esperienza post marketing (frequenza non nota). I seguenti eventi post marketing sono stati inoltre osservati: reazioni di ipersensibilità incluso reazioni allergiche locali (per lo più dermatiti da contatto, tumefazione degli occhi, prurito della palpebra ed edema), reazioni allergiche sistemiche incluso tumefazione della faccia/edema (in alcuni casi associata a dermatite da contatto) e esacerbazione delle condizioni allergiche pre-esistenti come asma e eczema. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".
SOVRADOSAGGIO: Contenitore multidose: non sono stati riportati casi di sovradosaggio. L'assunzione orale di 1,25 mg di ketotifene, corrisponde al 60% di una dose orale giornaliera raccomandata per un bambino di 3 anni. I risultati clinici non hanno indicato segni o sintomi gravi dopo l'ingestione di una dose fino a 20 mg di ketotifene. Contenitore monodose: non sono stati riportati casi di sovradosaggio. L'assunzione orale del contenuto di un contenitore monodose di 0,1 mg di ketotifene, corrisponde al 5% di una dose orale giornaliera raccomandata per un bambino di 3 anni. I risultati clinici non hanno indicato segni o sintomi gravi dopo l'ingestione di una dose fino a 20 mg di ketotifene.
GRAVIDANZA ed ALLATTAMENTO: Gravidanza: non sono disponibili dati adeguati sull'uso di EUSTAMYL collirio durante la gravidanza. Studi sugli animali con dosi orali tossiche, hanno mostrato un incremento della mortalità pre
- e postnatale, ma non hanno evidenziato effetti teratogeni. I livelli sistemici di ketotifene dopo l'applicazione oftalmica sono molto più bassi di quelli raggiunti dopo somministrazione orale. Si dovrebbe comunque usare cautela nel prescrivere il medicinale a donne incinte. Allattamento: anche se i dati di studi su animali dopo somministrazione orale dimostrano l'escrezione del principio attivo nel latte materno, è improbabile che la somministrazione topica nella donna possa produrre quantità di principio attivo rilevabili nel latte materno. Le madri che usano EUSTAMYL collirio possono quindi allattare al seno. Fertilità: non sono disponibili dati sull'effetto di ketotifene fumarato sulla fertilità nell'uomo.