Lamisil 1% Soluzione Cutanea 30ml
Descrizione
Lamisil soluzione è indicato nel trattamento delle infezioni micotiche della pelle causate da dermatofiti e della pityriasis (tinea) versicolor negli adulti (vedere paragrafo 4.4).
Maggiori Informazioni
Classificazione per Sistemi e Organi Frequenza | Reazione Avversa |
Disturbi del sistema immunitario | |
Non nota | Ipersensibilità* |
Patologie dell'occhio | |
Raro | Irritazione agli occhi |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | |
Comune | Desquamazione della pelle, prurito |
Non comune | Lesioni cutanee, croste, alterazioni cutanee, discromie, eritema, sensazione di bruciore cutaneo |
Raro | Secchezza cutanea, dermatite da contatto, eczema |
Non nota | Rash* |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | |
Non comune | Dolore, dolore al sito di applicazione, irritazione al sito di applicazione |
Raro | Aggravamento delle condizioni |
*sulla base dell'esperienza post-marketing.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
SOVRADOSAGGIO: il sovradosaggio è estremamente improbabile a causa del basso assorbimento sistemico della terbinafina soluzione somministrata per via topica. L'ingestione accidentale del contenuto di un flacone da 30ml di Lamisil soluzione, contenente 300 mg di terbinafina cloridrato, è paragonabile all'ingestione di una compressa di Lamisil 250 mg (unità posologica per via orale per adulti). Nel caso dovesse essere inavvertitamente ingerita una maggior quantità di Lamisil soluzione, sono da attendersi effetti avversi simili a quelli osservati a seguito di sovradosaggio con Lamisil compresse. Tali reazioni includono cefalea, nausea, dolore epigastrico e capogiri. In caso di ingestione accidentale, si deve tenere in considerazione il contenuto alcolico (28,87% v/v ) di Lamisil soluzione. Trattamento del sovradosaggio: in caso di ingestione accidentale, il trattamento raccomandato del sovradosaggio consiste nell'eliminare il principio attivo, principalmente attraverso la somministrazione di carbone attivo, e se necessario nel fornire una terapia di supporto sintomatico.
GRAVIDANZA ed ALLATTAMENTO: gravidanza: non vi è esperienza clinica con la terbinafina in donne in stato di gravidanza. Studi di tossicità fetale nell'animale non hanno evidenziato alcun effetto avverso (vedere paragrafo 5.3). Lamisil soluzione non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non in caso di effettiva necessità. Allattamento: la terbinafina è escreta nel latte materno. Lamisil soluzione non deve essere utilizzato durante l'allattamento al seno. Inoltre, ai neonati non deve essere consentito di venire a contatto con le aree cutanee trattate, incluso il seno. Fertilità: gli studi sull'animale non hanno evidenziato alcun effetto della terbinafina sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).