Modalità d'uso:
Popolazione pediatrica: 15 gocce (=0,6ml), 2-4 volte al dì preferibilmente dopo i pasti o altrimenti secondo prescrizione medica.
Modo di somministrazione: agitare bene prima dell'uso. Le gocce vanno disperse in poca acqua.
Ingredienti:
1ml di sospensione contiene il principio attivo: simeticone 66,6 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Metilcellulosa, gomma xantano, saccarina sodica, aroma ribes, sodio benzoato, acido sorbico, acqua depurata.
Avvertenze:
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI: ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al pragrafo 6.1.
CONSERVAZIONE: nessuna speciale precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE: non superare le dosi consigliate. Dopo un breve periodo di trattamento (7 giorni) senza risultati apprezzabili consultare il medico.
INTERAZIONI: non sono note nè sono state segnalate interazioni con altri farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI: non sono stati messi in evidenza effetti indesiderati dovuti al Simeticone IBI. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all.indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
SOVRADOSAGGIO: non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio con l'uso del Simeticone IBI.
GRAVIDANZA ed ALLATTAMENTO: Gravidanza: non vi sono dati adeguati sull'uso di Simeticone IBI nelle donne in gravidanza, pertanto non deve essere usato in gravidanza a meno di una reale necessità e dopo la valutazione del rischio/beneficio da parte del medico. Allattamento: non è noto se il simeticone venga escreto nel latte materno. L'escrezione del simeticone nel latte materno non è stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interrompere la terapia a base di simeticone deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna.
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