Sopulmin Soluzione da Nebulizzare 40mg/3ml 10 Fiale

Soluzione iniettabile (Fiale Adulti): 1-2 fiale al dì per via intramuscolare.

Supposte bambini (oltre i due anni): 1-2 al dì.

Soluzione da nebulizzare (Aerosol): 1 fiala di soluzione per aerosol per ogni inalazione con maschera o attraverso catetere nasale per 1 o 2 applicazioni al dì.

Sciroppo: Adulti: 1-2 cucchiai 2 volte al dì. Bambini oltre i 2 anni: 2 cucchiaini 2 volte al dì.

Granulato per soluzione orale (Bustine 300 mg Adulti): 2 bustine al dì. Sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere di acqua.

SOPULMIN Adulti 60 Mg/4ml Soluzione iniettabile per uso intramuscolare ogni fiala contiene il principio attivo: sobrerolo 60,000 mg.

SOPULMIN Bambini 100 Mg Supposte ogni supposta contiene il principio attivo: sobrerolo 100 mg.

SOPULMIN 40 Mg/3ml Soluzione da nebulizzare ogni fiala contiene il principio attivo:sobrerolo 40 mg.

SOPULMIN 40 Mg/5ml Sciroppo 100ml di sciroppo contengono il principio attivo: sobrerolo 800 mg.

SOPULMIN Adulti 300 mg granulato per soluzione orale ogni bustina contiene il principio attivo: sobrerolo 300 mg.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Adulti 60 Mg/4ml Soluzione Iniettabile per uso intramuscolari: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili.

Bambini 100 Mg Supposte:  gliceridi semisintetici solidi.

40 Mg/3ml Soluzione da nebulizzare: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili.

40 Mg/5ml Sciroppo saccarosio, glicerina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, saccarina, sodio idrossido, alcool etilico, caramello (E 150), aroma lampone, aroma crème caramel, aroma cherry brandy, acqua depurata.

Adulti 300 mg granulato per soluzione orale: aroma naturale mandarino, aroma naturale limone, aroma naturale arancia, acido citrico, saccarina sodica, aspartame, polisorbato 20, E 110, sorbitolo.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI: ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Limitatamente alla forma farmaceutica bustine per la presenza del dolcificante aspartame il prodotto è controindicato nei pazienti affetti da fenilchetonuria. Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (per le forme orali e rettali).

CONSERVAZIONE:
- Supposte: Conservare a temperatura non superiore ai 30°C
- Sciroppo e Bustine: Questo medicinale non richiede alcuna condizione la particolare di conservazione
- Fiale soluzione iniettabile e Fiale soluzione da nebulizzare: questo medicinale non richiede alcuna condizione la particolare di conservazione. Proteggere il medicinale dell'umidità

AVVERTENZE: per chi svolge attività sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive. I mucolitici posso indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (per le forme orali e rettali), (vedere paragrafo 4.3.). SOPULMIN granulato per soluzione orale contiene sorbitolo ed aspartame
- Questo medicinale contiene sorbitolo, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale..
- Questo medicinale contiene aspartame, una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria (vedere paragrafo 4.3).
SOPULMIN sciroppo contiene saccarosio, metile-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato e alcool etilico
- Questo medicinale contiene saccarosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
- Questo medicinale contiene 30g di saccarosio per 100ml. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.
- Questo medicinale contiene metile-p-idrossibenzoato e propile-p-idrossi benzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
- Questo medicinale contiene 6,34 vol% di etanolo (alcool etilico) che corrisponde ad un massimo di 0,5g per dose nei bambini, equivalenti a 13ml di birra o 5ml di vino per dose e pari ad un massimo di 1,5g per gli adulti, equivalenti a 38ml di birra o 16ml di vino per dose. Può essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.
SOPULMIN soluzione iniettabile contiene sodio benzoato ed acido benzoico
- Questo medicinale contiene sodio benzoato ed acido benzoico che potrebbero aumentare il rischio di ittero nei neonati.
SOPULMIN soluzione da nebulizzare contiene sodio benzoato ed acido benzoico
- Questo medicinale contiene sodio benzoato ed acido benzoico che potrebbero aumentare il rischio di ittero nei neonati. Lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose.

INTERAZIONI: non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI: possono verificarsi disturbi gastrici e nausea. Frequenza non nota: Ostruzione bronchiale; Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SOVRADOSAGGIO: nessuna segnalazione di sovradosaggio. Nel caso, mettere in opera gli usuali provvedimenti

GRAVIDANZA ed ALLATTAMENTO: anche se gli studi teratologici condotti con Sopulmin sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia la sua somministrazione nei primi tre mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico curante. Non sono note controindicazioni all'allattamento.