Trefostil 50mg Soluzione Cutanea 60ml
Descrizione
Trefostil 50mg è indicato per alopecia androgenetica di moderata intensità negli uomini.
Nota: il presente medicinale non è raccomandato per le donne, a causa della sua limitata efficacia e dell'elevata incidenza di ipertricosi (37% dei casi) in zone lontane da quella di applicazione.
Maggiori Informazioni
Classificazione per Sistemi e Organi | Reazioni Avverse |
Infezioni ed infestazioni | |
Frequenza non nota | Infezioni all'orecchio |
Otite esterna | |
Rinite | |
Disturbi del sistema immunitario | |
Frequenza non nota | Ipersensibilità |
Disturbi psichiatrici | |
Comune | Depressione |
Patologie del sistema nervoso | |
Molto comune | Cefalea |
Frequenza non nota | Nevrite |
Sensazione di formicolio | |
Alterazione del gusto | |
Sensazione di bruciore | |
Patologie dell'occhio | |
Frequenza non nota | Disturbi visivi |
Irritazione agli occhi | |
Patologie dell'orecchio e del labirinto | |
Frequenza non nota | Capogiri |
Patologie cardiache | |
Frequenza non nota | Tachicardia |
Dolore al petto | |
Palpitazioni | |
Patologie vascolari | |
Frequenza non nota | Ipotensione |
Patologie respiratorie | |
Comune | Dispnea |
Patologie epatobiliari | |
Frequenza non nota | Epatite |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | |
Molto comune | Ipertricosi (lontano dalla zona di applicazione) |
Comune | Dermatite da contatto (a causa della presenza di glicole propilenico) |
Prurito | |
Patologie infiammatorie della pelle | |
Eruzione cutanea | |
Eruzione acneiforme | |
Frequenza non nota | Eritema generalizzato |
Alopecia | |
Copertura irregolare del cuoio capelluto | |
Cambiamenti nella struttura del capello | |
Cambiamenti nel colore del capello | |
Patologie del sistema muscolo scheletrico | |
Comune | Dolore muscoloscheletrico |
Patologie renali e urinarie | |
Frequenza non nota | Calcoli renali |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | |
Comune | Reazioni locali alla zona di applicazione: irritazione, desquamazione, dermatite, eritema, pelle secca, prurito |
Edema periferico | |
Dolore | |
Frequenza non nota | Edema facciale |
Edema | |
Astenia |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
SOVRADOSAGGIO: non ci sono prove che minoxidil applicato localmente venga assorbito in quantità sufficiente a causare effetti sistemici. Quando viene utilizzato secondo le istruzioni, il sovradosaggio è improbabile. Se il prodotto è applicato in una zona con ridotta integrità della barriera epidermica causata da trauma, infiammazione, o da un processo patologico della cute, vi è il potenziale per un effetto sistemico da sovradosaggio. A causa degli effetti sistemici di minoxidil si possono verificare i seguenti eventi avversi molto rari:
Classificazione per Sistemi e Organi | Reazioni Avverse |
Patologie del sistema nervoso | |
Molto rara | Capogiri |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | |
Molto rara | Ritenzione idrica con conseguente aumento di peso |
Patologie cardiache | |
Molto rara | Aumento della frequenza cardiaca Ipotensione |
L'ingestione accidentale può causare effetti sistemici a causa dell'azione vasodilatatrice di minoxidil (5ml di soluzione contengono 250 mg di minoxidil, ovvero 2,5 volte la dose massima utilizzata per la somministrazione orale in adulti trattati per ipertensione). Trattamento: il trattamento del sovradosaggio di minoxidil deve essere sintomatico e di supporto. La ritenzione idro/sodica può essere trattata con appropriati diuretici, e la tachicardia e l'angina con un beta-bloccante o un altro inibitore del sistema nervoso simpatico. L'ipotensione sintomatica può essere trattata con una soluzione fisiologica salina per via endovenosa. L'utilizzo di simpaticomimetici come noradrenalina ed adrenalina deve essere evitato a causa dell'eccessiva stimolazione cardiaca.
GRAVIDANZA e ALLATTAMENTO: il minoxidil assorbito per via sistemica viene escreto nel latte umano. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Studi su animali hanno mostrato un rischio per il feto a livelli di esposizione che sono molto elevati rispetto a quelli destinati all'esposizione umana. Un basso, anche se remoto, rischio di danno fetale è possibile nell'uomo (vedere paragrafo 5.3, Dati preclinici di sicurezza). Ciò nonostante, il medicinale non è raccomandato nelle donne (vedere paragrafo 4.1). Minoxidil topico deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento solo se il beneficio per la madre giustifica il potenziale rischio per il feto o per il lattante.